La posizione è responsabile del coordinamento e della gestione operativa degli studi clinici assegnati di fase I-II-III-IV, osservazionali, registrativi e su medical device garantendo il rispetto dei tempi e degli standard qualitativi dell’Azienda e informando gli stakeholders dell’avanzamento degli studi stessi.

In particolare si occuperà di:
– Contribuire alla scrittura della parte scientifica e clinica degli essential documents dello studio e dei documenti per le sottomissioni adattandoli alle esigenze dei Comitati Etici ed Autorità Competenti;
– Garantire che tutti gli aspetti delle GCP siano rispettati provvedendo ad effettuare dei training nella fase di start-up, meeting di inizio studio e sviluppo di SOP;
– Coordinare il monitoraggio di tutti gli studi, assicurando la registrazione tempestiva dei dati in CRF;
– Implementare e gestire gli studi clinici e coordinare le professionalità coinvolte (Biostitisticians, Medical Writers, Datamanagers, etc);
– Partecipare ai team di progetto e interagire con i membri dei team per i vari studi;
– Gestire i costi relativi agli studi assegnati;
– Gestire il reporting all’interno dei team di progetto per gli studi assegnati.

PROFILO DEL CANDIDATO
Il candidato ideale ha maturato 3-5 anni di esperienza in ruoli analoghi, all’interno di aziende, possibilmente internazionali, del mercato Farmaceutico, Centri di Ricerca Clinica, CRO.

Per ricoprire il ruolo, sono indispensabili inoltre:
– Laurea in discipline scientifiche;
– Buona/Ottima conoscenza della lingua inglese;
– Buone capacità relazionali;
– Attitudine ad operare in contesti internazionali e multiculturali;
– Orientamento al team working;
– Precisione e organizzazione.